日期: 2023 年 12 月 13 日

驾驭 2023 年美国食品与药物管理局对实验室检验的监管提案

美国食品和药物管理局（FDA）对实验室开发的检测项目提出了监管建议，医疗界面临着关键性的挑战。这一变革性提案涵盖了从产前筛查到高级 DNA 分析等广泛的诊断方法，引发了激烈的讨论。讨论的核心是，这一监管转变是会提高患者安全，还是会阻碍 [...] 使用。